Os produtos farmacêuticos tornaram-se uma importante ferramenta terapêutica no tratamento e profilaxia de muitas enfermidades. Mesmo com os rigorosos critérios de proteção e segurança, cada indivíduo responde de forma diferente ao tratamento medicamentoso, sendo assim nem todos os efeitos podem ser conhecidos antes de o produto ir ao mercado e exposto a um grande número de indivíduos. Daí a necessidade de uma vigilância contínua dos produtos quanto a sua segurança.
A Megalabs, sendo uma empresa farmacêutica consciente de sua função, responsabilidades e que investe continuamente na melhoria de seus produtos e serviços, disponibilizando produtos seguros e eficazes, acompanha rotineiramente o comportamento dos seus produtos no mercado, visando à detecção precoce de reações adversas.
Evento adverso
O evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento. O conceito de evento adverso é amplo, abrangendo uma série de problemas relacionados ao uso dos medicamentos.
Reação adversa
A reação adversa ao medicamento (RAM), por sua vez, é definida como qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças. No conceito de RAM pode-se observar a existência de uma relação causal entre o uso do medicamento e a ocorrência do problema. A RAM é considerada, assim, um tipo de evento adverso.
Farmacovigilância
A Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos''.
Cosmetovigilância
Cosmetovigilância é o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos após sua introdução no mercado, contemplando a captação adequada das queixas, a análise técnica dos casos e recomendações técnicas.
Tecnovigilância
Tecnovigilância é o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. A Tecnovigilância visa à segurança sanitária de produtos para saúde pós-comercialização.
O que devemos relatar?
Qualquer suspeita de evento adverso ou falta de eficácia terapêutica com os produtos e outros eventos, como ingestão acidental, uso incorreto, abuso, intoxicação, interação medicamentosa, uso não aprovado (off-label) ainda que não associados à ocorrência de sintomas relacionados.
Relato de farmacovigilância
Para fazer um relato inicial de um evento adverso é necessário informar: